肺炎目前作為傳染病性疾病，受到世界各國人士的關(guān)注，奮斗在抗病毒一線(xiàn)的醫護人員的生命健康是保證疫情減少擴散和消滅疫情的戰士，作為后援，作為一個(gè)生產(chǎn)醫療洗滌設備的制造公司，我們能夠為他們做什么呢？我想我們能做的就是生產(chǎn)出能夠符合EN 14065洗滌標準的洗滌設備。保證醫用布草的洗滌衛生。

    EN 14065（紡織品，洗滌加工后的紡織品，生物污染防治體系。Textiles-Laundry processed textiles-Bio-contamination control system）是歐洲標準化委員會(huì )于2002年9月23日批準通過(guò)的紡織品生物污染防治體系標準，于2002年11月正式在英國、德國、法國、比利時(shí)、荷蘭等20個(gè)歐洲標準化委員會(huì )成員國強制執行。它的主要適用范圍是醫院布草洗滌部門(mén)和為醫院提供布草洗滌及加工的相關(guān)洗滌行業(yè)，為成員國醫療衛生系統布草洗滌的從業(yè)部門(mén)提供基本的行為準則和參照方針。

EN 14065內容綜述

    1.1 標準適用范圍 雖然在目前的洗滌過(guò)程中通過(guò)一些物理化學(xué)作用，例如在充足的時(shí)間內，運用機械作用、溫度、清潔劑及相應的處理步驟，達到紡織品的清潔作用，且經(jīng)過(guò)這些程序，大多數微生物的存活率很低。但由于政府部門(mén)及公眾對防止微生物對人、產(chǎn)品、材料和環(huán)境污染的需求變的日益重要，確保洗滌紡織品的微生物殘留數量和種類(lèi)就越發(fā)變的重要和關(guān)鍵。

　　EN 14065提供了一套質(zhì)量管理體系，確保用于需要防治生物污染的具體部門(mén)的洗滌加工紡織品的微生物質(zhì)量。該文件還提供了風(fēng)險分析和生物污染防治體系，使洗滌服務(wù)提供者能夠保證洗滌紡織品的微生物質(zhì)量。除此之外EN 14065同時(shí)采用了EN ISO 14698-1中的風(fēng)險分析和生物污染防治原則（該原則主要是基于防治措施而不是對成本的檢查程序），除個(gè)別條款外，該標準與ISO 9001：2000保持一致。除了主要應用于醫院洗衣房外，該標準也適用于在洗滌部門(mén)洗滌的用于以下部門(mén)的紡織品：如：制藥、醫療設備、食品、保健和化妝品行業(yè)，該標準對這些在風(fēng)險分析和生物污染防治體系中，將風(fēng)險分析添加到質(zhì)量保證過(guò)程中。

　　1.2 標準中規定的風(fēng)險分析和生物污染（RABC）的7項重要原則 對于紡織品洗滌而言清潔可見(jiàn)污漬是洗滌過(guò)程中必須要做到的環(huán)節，但對于布草的生物污染防治來(lái)說(shuō)僅僅是清潔可見(jiàn)污漬是遠遠不夠的，要建立、執行并保持一套正式的生物污染防治體系，用于評估和控制影響洗滌過(guò)程及產(chǎn)品微生物質(zhì)量風(fēng)險，必須要遵循如下原則，而這些原則是醫院紡織品洗滌規范生產(chǎn)的必要條件：

　　1.2.1 設定微生物危害目錄和防治措施目錄 洗滌部門(mén)需要確定洗滌過(guò)程每一步驟中與產(chǎn)品或洗滌人員有關(guān)的微生物危害，并對微生物危害引起的紡織品生物污染風(fēng)險水平進(jìn)行確定和分類(lèi)，然后制定防治措施，有效地降低紡織品生物污染。

　　1.2.2 確定危害防治點(diǎn) 在洗滌的整體系統中（包括布草收集、運送、分類(lèi)、洗滌、烘干、折疊和運送）確定危險控制點(diǎn)，以便消除和降低風(fēng)險。

　　1.2.3 建立每個(gè)防治點(diǎn)的目標水平和容許限制 為確保紡織品的微生物質(zhì)量，要求在每一個(gè)控制點(diǎn)設定不可超越的界限，即在此界限允許范圍里，所有操作及產(chǎn)品都將是安全的。

　　1.2.4 建立每一個(gè)防治點(diǎn)的監控體系 要求設立定期進(jìn)行測試或觀(guān)察，并隨時(shí)監控防治點(diǎn)的運轉體系。

　　1.2.5 建立補救行動(dòng) 如果監控程序顯示某一點(diǎn)、程序、操作步驟、環(huán)境條件失去控制時(shí)，可以立刻采取補救措施，將危害完全控制，并重新恢復到安全體系.

    1.2.6 建立風(fēng)險分析和生物污染防治體系檢查程序 在監控體系之外，必須建立檢查程序，用于檢驗整個(gè)體系的運轉是否有效。

　　1.2.7 建立文件管理體系 建議完整的檔案用于保存適當的文件，并建立文字參照。

　　以上7項原則是EN 14065對于防治布草生物污染的精髓，也是該標準建立的骨架。對于以上原則執行，該標準有更詳細的解釋?zhuān)械倪€附有范本內容，這些內容可以很方便地為醫院紡織品的洗滌提供改進(jìn)和參考依據。

標準執行委員會(huì )和標準執行文件系統

　　EN 14065提供給從業(yè)人員和洗滌部門(mén)一個(gè)基本的微生物防治體系的框架，在這個(gè)框架約束了洗滌的基本的環(huán)節。

　　然而要實(shí)行EN 14065則必須在其提供的框架之上制定自己的執行標準，這就首先需要建立洗滌部門(mén)自己的標準執行委員會(huì )，可以說(shuō)標準執行委員會(huì )是執行EN 14065標準的前提和必要條件。標準執行委員會(huì )的是一個(gè)風(fēng)險分析和生物污染防治團隊，此團隊應涉及多個(gè)領(lǐng)域，具有與洗滌過(guò)程和終端產(chǎn)品相關(guān)的知識和經(jīng)驗。如洗衣部門(mén)內部員工不能組成一個(gè)有經(jīng)驗的團隊，可以從外部聘請專(zhuān)業(yè)人士，完整的標準執行委員會(huì )至少包括如下人員：（1）洗衣房業(yè)主和管理方代表；（2）洗衣房生產(chǎn)和各部門(mén)負責人；（3）洗衣房質(zhì)量控制負責人；（4）清潔和保養部門(mén)代表；（5）洗衣房衛生監督負責人；（6）標準執行監督顧問(wèn)；（7）合格的微生物專(zhuān)家。

　　標準委員會(huì )的職責主要有：確定洗衣房的危險控制點(diǎn)、確定標準的上下限和誤差、制定監控系統和方法、制定糾正措施、將整體流程的控制系統化、將上述職責文體化等。

    同時(shí)執行委員會(huì )需要定期回顧洗衣房的運作狀況、質(zhì)量控制狀況、衛生狀況，并建檔，負責定期將標準的執行情況向業(yè)主和管理方匯報；并同時(shí)向政府衛生監督部門(mén)上報。

　　由于操作者是該系統正常運轉的執行者，標準委員會(huì )應確定從事影響生物污染工作人員的能力需求，提供培訓，滿(mǎn)足操作者的需求，并進(jìn)行培訓效果的評估，保持操作者的教育背景、工作經(jīng)驗、培訓及從業(yè)資格。確保操作者了解他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們如何為實(shí)現微生物控制目標做出自己的貢獻。

　　該標準要求執行者建立龐大的文件系統來(lái)支持。EN 14065原版標準中對洗衣房運作文件系統和HACCP（危險分析關(guān)鍵控制點(diǎn)）文件系統做了要求。以下是筆者根據該標準提供的原則做出的文件系統架構范本，目的是使讀者更好地理解該標準的文件系統。

　　2.1 洗衣房日常運作文件系統 （1）員工架構和職責：規定整個(gè)布草流程系統（從布草的收集、分類(lèi)到洗滌管理）中參與的員工架構和各個(gè)工作崗位的職責范圍；（2）員工的個(gè)人防護用品使用及損耗記錄：規定員工的個(gè)人防護使用規范（如洗手程序，口罩及護目鏡的使用規范等）；（3）洗滌水質(zhì)測試報告：定期測試洗滌用水，特別著(zhù)重于水中的微生物控制和礦物金屬離子含量的控制等；（4）洗衣房的布置圖和各功能區域設置：設置洗衣房功能區域，明確標示隔離；（5）各類(lèi)設備的規格和采購標準：設定設備的規格和采購標準，嚴格控制設備質(zhì)量；（6）各種設備的使用說(shuō)明書(shū)和維修保養記錄：日常的設備保養記錄是必要的，同時(shí)規定各類(lèi)設備的使用規程；（7）各類(lèi)布草的規格和采購標準：設定各類(lèi)布草的規格和采購標準，嚴格控制布草質(zhì)量；（8）各類(lèi)化學(xué)品的規格和采購標準：設定各類(lèi)化學(xué)品的規格和采購標準，嚴格控制化學(xué)品質(zhì)量；（9）各類(lèi)化學(xué)品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和安全資料單（MSDS）：保存化學(xué)品的MSDS，同時(shí)規范各類(lèi)化學(xué)品的使用流程；（10）各個(gè)工作崗位的安全操作流程：確定各工作崗位的安全操作規程，定期進(jìn)行員工培訓；（11）各個(gè)工作崗位的消毒流程：規定各個(gè)工作崗位的消毒流程，定期進(jìn)行員工培訓；（12）布草的消毒流程：規定各類(lèi)布草的消毒流程；（13）布草的白度和色度測試報告：定期測試布草的白度和色度，從而控制布草的洗滌質(zhì)量；（14）布草的細菌測試報告：定期做布草的細菌測試，嚴格監控布草的細菌殘留；（15）布草的洗滌程序及測試報告：將布草的洗滌程序和變更內容存檔，定期檢測洗滌程序；（16）布草的回洗和報廢記錄：定期跟蹤布草的回洗和報廢，及時(shí)反饋；（17）病蟲(chóng)害防治流程：在整個(gè)布草流程中作好病蟲(chóng)害防治，并有規程備案；（18）員工培訓記錄：?jiǎn)T工的各類(lèi)培訓必須及時(shí)備案。

    2.2 HACCP（危險分析關(guān)鍵控制點(diǎn)）文件系統 （1）洗滌用水的微生物質(zhì)量測試方法和標準；（2）各類(lèi)布草洗滌過(guò)程中的消毒化學(xué)品濃度和持續時(shí)間測試方法和標準；（3）各類(lèi)布草洗滌過(guò)程中的溫度和持續時(shí)間測試方法和標準。